DIP / TIF – Constitution et mise en conformité
La mise sur le marché d’un produit cosmétique nécessite la constitution d’un dossier technique complet et conforme.
ASTEKA vous accompagne dans la réalisation de votre Dossier Information Produit (DIP / PIF / TIF), en intégrant l’ensemble des exigences scientifiques et réglementaires.
Une approche pluridisciplinaire
Le dossier réglementaire repose sur plusieurs expertises :
- Législation
- Toxicologie
- Microbiologie
- Physico-chimie
- Qualité (conformité aux BPF Cosmétiques)
👉 Ces disciplines constituent le cœur de métier d’ASTEKA.
Nous intervenons sur tout ou partie du dossier, pour des projets en Europe et à l’international.
Un dossier obligatoire et structuré
Le DIP (ou TIF) est un document réglementaire obligatoire en Europe, structuré en plusieurs parties.
Contenu du dossier
1. Description du produit
- Identification précise du produit
- Lien entre le produit et le dossier
2. Rapport sur la sécurité
👉 Partie A – Informations sur la sécurité :
- Formule qualitative et quantitative
- Caractéristiques physico-chimiques et stabilité
- Qualité microbiologique
- Impuretés et matériaux d’emballage
- Conditions d’utilisation
- Évaluation de l’exposition
- Profil toxicologique des substances
- Effets indésirables
👉 Partie B – Évaluation de la sécurité :
- Conclusion de l’évaluation
- Avertissements et précautions d’emploi
- Justification scientifique
- Validation par un évaluateur qualifié
3. Fabrication
- Description des méthodes de fabrication
- Conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
4. Preuves des revendications
- Justification des allégations produit
- Données d’efficacité
5. Données complémentaires
- Informations sur les tests réalisés
- Données relatives aux expérimentations animales
Une prise en charge complète
ASTEKA peut :
- Constituer votre dossier complet
- Effectuer les évaluations partie A et/ou B
- Vérifier un dossier existant
- Mettre à jour vos dossiers
- Vous accompagner jusqu’à la mise sur le marché
Un dossier réglementaire ne doit pas être seulement conforme :
il doit être scientifiquement solide, évolutif et défendable.
Pourquoi choisir ASTEKA
- Expertise multidisciplinaire intégrée
- Maîtrise complète des exigences réglementaires
- Approche rigoureuse et structurée
- Accompagnement adapté aux industriels et aux marques
Constituer mon dossier réglementaire
(ou : Échanger avec un expert)