Restez en conformité réglementaire !

Les législations évoluent continuellement et la mise sur le marché d’un produit nécessite un dossier pluridisciplinaire (DIP ou TIF):

• Législation
• Toxicologie
• Microbiologie
• Physico chimie
• Qualité

Ces disciplines sont le coeur de métier d’ASTEKA, qui peut réaliser pour vous toutes ces phases permettant la mise sur le marché d’un produit (UE et Hors UE).

Ce dossier technique est obligatoire en Europe et possède une structure bien spécifique en 5 parties.

1. Description du produit cosmétique permettant l’établissement d’un lien clair entre le dossier d’information et le produit cosmétique
2. Rapport sur la sécurité du produit cosmétique en 2 parties

PARTIE A – Informations sur la sécurité du produit cosmétique
1. Formule quantitative et qualitative du produit cosmétique
2. Caractéristiques physiques/chimiques et stabilité du produit cosmétique
3. Qualité microbiologique
4. Impuretés, traces, informations concernant le matériau d’emballage
5. Utilisation normale et raisonnablement prévisible
6. Exposition au produit cosmétique
7. Exposition aux substances
8. Profil toxicologique des substances
9. Effets indésirables et effets indésirables graves
10. Informations sur le produit cosmétique

PARTIE B – Évaluation de la sécurité du produit cosmétique
1. Conclusion de l’évaluation
2. Avertissements et instructions d’utilisation figurant sur l’étiquette
3. Raisonnement
4. Références de la personne chargée de l’évaluation et approbation de la partie B

3. Description de la méthode de fabrication et une déclaration de conformité aux bonnes pratiques de fabrication
4. Preuves de l’effet revendiqué par le produit cosmétique
5. Données relatives aux expérimentations animales

DIP : Dossier Information Produit
TIF : Technical Information File

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